إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية توافق على أول علاج للحد من خطر الإصابة بمشاكل قلبية خطيرة خاصة لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن

في 8 مارس، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مؤشر جديد لاستخدام Wegovy (semaglutide) الحقن للحد من خطر الوفاة القلبية الوعائية،النوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى البالغين الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية وإما السمنة أو زيادة الوزن.

يعتمد قرار إدارة الأغذية والعقاقير على نتائج تجربة SELECT المرحلة الثالثة للنتائج القلبية الوعائية التي درست تأثير إضافة Wegovy® 2.4 mg أو الدواء الوهمي لمستوى الرعاية القلبية الوعائية في البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة مع مرض القلب والدمويةويقلل Wegovy® 2.4 ملغ بشكل ملحوظ من خطر حدوث نقطة نهاية MACE المركبة من ثلاثة أجزاء تتكون من الوفاة القلبية الوعائية أو النوبة القلبية غير المميتة أو السكتة الدماغية غير المميتة.حدثت النتيجة المركبة الأساسية في 60. 5٪ من المرضى الذين تلقوا العلاج بـ Wegovy® و 8. 0٪ مع الدواء الوهمي.72، 0.90] p < 0.001، انخفاض خطر مطلق بنسبة 1. 5 ٪ في 40 شهرًا ، متوسط مدة المتابعة.أو مستوى ضعف وظيفة الكلى.

"This approval is a significant decision because people living with excess weight or obesity and established cardiovascular disease and without diabetes have never had an FDA-approved treatment option that lowers weight and reduces the likelihood of another cardiovascular event"قال الدكتور (أ. مايكل لينكوف) ، أستاذ الطب في عيادة (كليفلاند) ومؤلف الدراسة الرئيسيّة في تجربة SELECT.يقدم هذا الموافقة خيار علاج جديد لمساعدتنا في معالجة المخاطر القلبية الوعائية المتبقية التي لا تزال موجودة للمرضى الذين يتلقون الرعاية الحالية. "

المصادر:

تفاصيل الأخبار (novonordisk-us.com)

إدارة الأغذية والعقاقير تسمح بالعلاج الأول للحد من خطر الإصابة بمشاكل قلبية خطيرة خاصةً لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن